{"id":2507,"date":"2018-11-24T20:35:01","date_gmt":"2018-11-24T17:35:01","guid":{"rendered":"http:\/\/informdanismanlik.com\/?page_id=2507"},"modified":"2024-02-06T14:43:42","modified_gmt":"2024-02-06T11:43:42","slug":"laboratuar-akreditasyonu-icin-kalite-yonetim-sistemi-iso-iec-17025","status":"publish","type":"page","link":"http:\/\/informdanismanlik.com\/?page_id=2507","title":{"rendered":"Laboratuar Akreditasyonu i\u00e7in Kalite Y\u00f6netim Sistemi (ISO\/IEC 17025)"},"content":{"rendered":"\n
<\/span>\"\"
\n

Laboratuar Akreditasyonu i\u00e7in Kalite Y\u00f6netim Sistemi (ISO\/IEC 17025) nedir?<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n

ISO 17025:2017 Revizyonuna ge\u00e7i\u015f i\u00e7in dan\u0131\u015fmanl\u0131k hizmeti<\/a><\/p>\n

[vc_row][vc_column][vc_column_text]Laboratuar Akreditasyonu i\u00e7in Kalite Y\u00f6netim Sistemi (ISO\/IEC 17025) nedir?<\/strong><\/p>\n

Test raporlar\u0131n\u0131n ge\u00e7erlili\u011fi ve kullan\u0131m\u0131 b\u00fcy\u00fck \u00f6l\u00e7\u00fcde testi yapan laboratuvarlar\u0131n yetkinli\u011fine ba\u011fl\u0131d\u0131r. Laboratuvar akreditasyonu, bir laboratuvar\u0131n bir tak\u0131m \u00f6zel testleri veya de\u011fi\u015fik tipteki testleri ger\u00e7ekle\u015ftirme yetkinli\u011fine haiz oldu\u011funun tan\u0131nmas\u0131d\u0131r.<\/p>\n

Akreditasyonla m\u00fc\u015fteri veya kullan\u0131c\u0131lara s\u00fcrekli y\u00fcksek kalite ve teknik y\u00f6nden yetkin olma taahh\u00fcd\u00fcn\u00fc vermektedir. Akreditasyon; yap\u0131lan test ve analizlerin g\u00fcven sa\u011flayabilmesi i\u00e7in laboratuvar\u0131n teknik yeterlili\u011finin uluslararas\u0131 tan\u0131nm\u0131\u015f ve yetkili bir kurulu\u015f taraf\u0131ndan gerekli kriterlere g\u00f6re de\u011ferlendirilmesi, onaylanmas\u0131 ve sonras\u0131nda denetlenmesi faaliyetidir.<\/p>\n

Laboratuvar akreditasyonu g\u00f6n\u00fcll\u00fcl\u00fck esas\u0131na dayan\u0131r. Yetkinlik, tarafs\u0131zl\u0131k ve ba\u011f\u0131ms\u0131zl\u0131\u011fa odakl\u0131d\u0131r. Herhangi bir testin ne zaman, nerede ve kim taraf\u0131ndan yap\u0131l\u0131rsa yap\u0131ls\u0131n ayn\u0131 sonucu vermesini sa\u011flamaya y\u00f6neliktir.<\/p>\n

ISO\/IEC 17025, bir laboratuvar\u0131n spesifik testleri ger\u00e7ekle\u015ftirme konusunda yetkin oldu\u011funun tan\u0131nmas\u0131 i\u00e7in kar\u015f\u0131lamas\u0131 gereken genel gereklilikleri a\u00e7\u0131klayan uluslararas\u0131 bir standartt\u0131r.<\/p>\n

Bu uluslararas\u0131 standart, test\/kalibrasyon, numune alma i\u015flemleri ger\u00e7ekle\u015ftiren t\u00fcm organizasyonlar i\u00e7in uygulanabilir. Bu uluslararas\u0131 standart, laboratuvarlar\u0131n kalite, y\u00f6netsel ve teknik sistemlerinin geli\u015ftirilmesinde yararlan\u0131lmaktad\u0131r.<\/p>\n

Bu standard\u0131n yap\u0131s\u0131 a\u015fa\u011f\u0131daki gibidir:<\/p>\n

1-Kapsam<\/p>\n

2-At\u0131f Yap\u0131lan Standartlar ve Dok\u00fcmanlar<\/p>\n

3-Terimler ve Tarifler<\/p>\n

4-Genel Gereksinimler<\/p>\n

5-Yap\u0131sal Gereksinimler<\/p>\n

6-Kaynak Gereksinimleri<\/p>\n

7-Proses Gereksinimleri<\/p>\n

8-Y\u00f6netim Gereksinimleri<\/p>\n

Ek A: Metrolojik \u0130zlenebilirlik<\/p>\n

Ek B: Y\u00f6netim Sistemi<\/p>\n

ISO\/IEC 17025\u2019in Tarih\u00e7esi<\/p>\n

TS EN ISO \/ IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuvarlar\u0131n\u0131n Yeterlili\u011fi \u0130\u00e7in Genel \u015eartlar Standard\u0131, May\u0131s 2000 tarihinde T\u00fcrk Standartlar\u0131 Enstit\u00fcs\u00fc taraf\u0131ndan yay\u0131nlanm\u0131\u015ft\u0131r. Bu standart, yerine ge\u00e7ti\u011fi ISO\/IEC K\u0131lavuz 25 ve EN 45001\u2019in uygulamalar\u0131ndan elde edilen tecr\u00fcbeler sonunda haz\u0131rlanm\u0131\u015ft\u0131r.<\/p>\n

Akreditasyon, Avrupa Birli\u011finde t\u00fcm alanlarda zorunlu olmamakla birlikte belli alanlarda zorunlu uygulama haline gelmi\u015ftir. Burada en \u00f6nemli unsur m\u00fc\u015fteriler ve piyasa \u015fartlar\u0131d\u0131r. Onaylanm\u0131\u015f kurulu\u015f atamalar\u0131 i\u00e7in yap\u0131lacak de\u011ferlendirmelerde m\u00fc\u015fteri durumunda Bakanl\u0131klar akreditasyon talep etmektedirler. Ayn\u0131 \u015fekilde doping kontrol merkezlerinin akredite olmas\u0131n\u0131 da Uluslararas\u0131 Olimpiyat Komitesi talep etmektedir. G\u0131da laboratuvarlar\u0131nda akreditasyonun zorunlu bir uygulama halindedir.Belli bir s\u00fcre i\u00e7erisinde b\u00fcy\u00fcyerek t\u00fcm laboratuvar uygulamalar\u0131nda zorunlu hale gelece\u011fi tahmin edilmektedir.<\/p>\n

ISO\/IEC 17025\u2019in Yararlar\u0131<\/p>\n

\u00a0Etkin bir ISO\/IEC 17025 Y\u00f6netim Sisteminin sa\u011flad\u0131\u011f\u0131 yararlar \u015funlard\u0131r:<\/strong><\/p>\n

Spesifik test alanlar\u0131nda kan\u0131tlanm\u0131\u015f yetkinliklere haiz laboratuvarlar\u0131n resmen tan\u0131nmas\u0131,<\/p>\n

Laboratuvarlar\u0131n test tekrar\u0131 ve de\u011ferlendirmelerinin bertaraf edilmesi veya azalt\u0131lmas\u0131,<\/p>\n

Test laboratuvar standartlar\u0131n\u0131n ve durumunun g\u00fcncel k\u0131l\u0131nmas\u0131,<\/p>\n

Akredite laboratuvardan \u00e7\u0131kan test sonu\u00e7lar\u0131n\u0131n i\u00e7 pazar ve uluslararas\u0131 pazarlarda kabul g\u00f6rmesi,<\/p>\n

Kar\u015f\u0131l\u0131kl\u0131 tan\u0131nma anla\u015fmalar\u0131nda akreditasyon tarife d\u0131\u015f\u0131 engelleri ortadan kalkmas\u0131na da katk\u0131 sa\u011flamas\u0131,<\/p>\n

Kapasite \u00fczerine olumlu etki sa\u011flamas\u0131,<\/p>\n

Sayg\u0131nl\u0131k ve ticari \u00fcst\u00fcnl\u00fck,<\/p>\n

\u00dc\u00e7\u00fcnc\u00fc taraflar taraf\u0131ndan tan\u0131nmas\u0131 nedeniyle laboratuvar\u0131n tek bir denetimden ge\u00e7mesini sa\u011flayarak \u00e7oklu denetimleri \u00f6nlemesi,<\/p>\n

Deneylerin kalite d\u00fczeylerinin artmas\u0131,<\/p>\n

Kalitenin s\u00fcreklili\u011fini ve g\u00fcvenirlili\u011fi disiplin alt\u0131na almas\u0131,<\/p>\n

G\u00fcvenirlili\u011fin artmas\u0131,<\/p>\n

M\u00fc\u015fteri memnuniyetinin artmas\u0131,<\/p>\n

Personelin teknik yeterlili\u011finin artmas\u0131,<\/p>\n

Cihaz ve te\u00e7hizat\u0131n s\u00fcrekli bak\u0131m\u0131 ve kontrol\u00fc,<\/p>\n

Kaynaklar\u0131n iyile\u015ftirilmesi,<\/p>\n

\u00c7evre ile dost faaliyetlerin ba\u015flamas\u0131,<\/p>\n

\u00c7al\u0131\u015fanlar\u0131n yetki ve sorumluluklar\u0131n\u0131n belirlenmi\u015f olmas\u0131..<\/p>\n

ISO\/IEC 17025 Uygulama A\u015famalar\u0131:<\/strong><\/p>\n

Akreditasyon s\u00fcrecinde laboratuvar bir\u00e7ok a\u015famadan ge\u00e7mek zorundad\u0131r. Bu a\u015famalar\u0131 \u015fu basamaklarla ifade edebiliriz;<\/p>\n

Kalite y\u00f6netim sistemini kurulmas\u0131<\/p>\n

    \n
  1. a) Projeye Ba\u015flang\u0131\u00e7 Haz\u0131rl\u0131klar\u0131n\u0131n Yap\u0131lmas\u0131:<\/li>\n<\/ol>\n

    Akreditasyonu hedeflenen konular\u0131n belirlenmesi ve kapsam\u0131n\u0131n ortaya konulmas\u0131, projeyi y\u00fcr\u00fctecek \u00e7al\u0131\u015fma ekibinin olu\u015fturulmas\u0131, organizasyon \u015femas\u0131n\u0131 ve kalite y\u00f6neticisini belirleme uygun \u00e7al\u0131\u015fma ortam\u0131 ve \u015fartlar\u0131n\u0131n belirlenmesi, gerekli standart ve kaynaklar\u0131n temini ve \u00e7al\u0131\u015fma plan\u0131n\u0131n olu\u015fturulmas\u0131 bu a\u015famada ger\u00e7ekle\u015ftirilmektedir.<\/p>\n

      \n
    1. b) Mevcut Durum Analizinin Yap\u0131lmas\u0131:<\/li>\n<\/ol>\n

      Firma\u2019n\u0131n mevcut \u00e7al\u0131\u015fma sisteminin ISO 17025 gereksinimlerine g\u00f6re de\u011ferlendirilmesi yap\u0131larak, dok\u00fcmantasyonun ve uygulamalar\u0131n incelenmesi ve de\u011ferlendirilmesi ile tetkik incelemelerin sonu\u00e7lar\u0131 y\u00f6netime raporlanmaktad\u0131r.<\/p>\n

        \n
      1. c) Gerekli E\u011fitimlerin Verilmesi:<\/li>\n<\/ol>\n

        ISO\/IEC 17025 standard\u0131 ve proje a\u015famalar\u0131n\u0131n tan\u0131t\u0131lmas\u0131 ve ilgili personelin bilgilendirilmesi maksad\u0131yla INFORM DANI\u015eMANLIK VE E\u011e\u0130T\u0130M taraf\u0131ndan e\u011fitim verilmektedir. Bu kapsamda verilen e\u011fitimler a\u015fa\u011f\u0131da tan\u0131mlanm\u0131\u015ft\u0131r:<\/p>\n

        ISO 17025 temel e\u011fitim \u2013 revizyon e\u011fitimleri<\/p>\n

        ISO 17025\u2019e g\u00f6re Dok\u00fcmantasyon E\u011fitimi<\/p>\n

        Risk analizi e\u011fitimi<\/p>\n

        Kalibrasyon E\u011fitimi<\/p>\n

        Test ve \u00d6l\u00e7\u00fcmlerde Belirsizlik E\u011fitimi<\/p>\n

        \u0130\u00e7 Tetkik\u00e7i E\u011fitimi<\/p>\n

          \n
        1. d) Sistem Dok\u00fcmantasyonunun Haz\u0131rlanmas\u0131:<\/li>\n<\/ol>\n

          Gerekli dok\u00fcmantasyon (Kalite El Kitabi, Organizasyon El Kitabi, Prosed\u00fcrler, Talimatlar, Formlar, vb.) INFORM DANI\u015eMANLIK VE E\u011e\u0130T\u0130M\u2019in y\u00f6nlendirme ve g\u00f6zetiminde haz\u0131rlan\u0131r.<\/p>\n

            \n
          1. e) Sistemin Uygulanmas\u0131:<\/li>\n<\/ol>\n

            ISO\/IEC 17025 standart gereklerine uygunlu\u011fu do\u011frulanan dok\u00fcmantasyona g\u00f6re uygulamalar hayata ge\u00e7irilir. Uygulamalar INFORM DANI\u015eMANLIK VE E\u011e\u0130T\u0130M taraf\u0131ndan incelenerek aksakl\u0131klar belirlenir ve gerekli d\u00fczeltme \u00f6nerileri firmaya sunulur. Cihaz ve ekipmanlar\u0131n bak\u0131m\u0131 ve kalibrasyonu , metotlar\u0131n valide edilmesi (ge\u00e7erli k\u0131l\u0131nmas\u0131), yerle\u015fim ve \u00e7evre ko\u015fullar\u0131n\u0131n iyile\u015ftirilmesi, kalibrasyon laboratuvarlar\u0131 i\u00e7in \u00f6l\u00e7\u00fcm belirsizli\u011finin hesaplanmas\u0131, kullan\u0131lan yaz\u0131l\u0131mlar\u0131n ge\u00e7erli k\u0131l\u0131nmas\u0131, sistemin s\u00fcreklili\u011finin sa\u011flanmas\u0131 vb. konular irdelenir.<\/p>\n

              \n
            1. f) INFORM DANI\u015eMANLIK VE E\u011e\u0130T\u0130M G\u00f6zetiminde \u0130\u00e7 Tetkiklerin Yap\u0131lmas\u0131:<\/li>\n<\/ol>\n

              Sistemin kurulmas\u0131n\u0131 takiben s\u00fcre\u00e7 ve prosed\u00fcrlerin yeterli olarak dok\u00fcmante edilip edilmedi\u011fi ve i\u015flerli\u011fi, INFORM DANI\u015eMANLIK VE E\u011e\u0130T\u0130M dan\u0131\u015fman\u0131n\u0131n g\u00f6zetiminde olu\u015fturulan i\u00e7 tetkik ekibi taraf\u0131ndan denetlenir ve sonras\u0131nda bulunan eksiklikler, yap\u0131lan tespitler, \u00f6neriler ve akreditasyon denetimine kadar yap\u0131lmas\u0131 gereken \u00e7al\u0131\u015fmalar \u00fcst y\u00f6netime rapor halinde sunulur.<\/p>\n

                \n
              1. g) Akreditasyon Ba\u015fvurusunun Yap\u0131lmas\u0131:<\/li>\n<\/ol>\n

                INFORM DANI\u015eMANLIK VE E\u011e\u0130T\u0130M sistemin haz\u0131r oldu\u011funu de\u011ferlendirdi\u011fi takdirde, akreditasyon ba\u015fvurusu m\u00fc\u015fteri taraf\u0131ndan ilgili akreditasyon kurulu\u015funa yap\u0131l\u0131r.<\/p>\n

                LABORATUVAR E\u011e\u0130T\u0130MLER\u0130<\/strong><\/p>\n

                ISO\/IEC 17025 Kalibrasyon ve Test Laboratuvarlar\u0131 i\u00e7in Genel \u015eartlar<\/p>\n

                ISO\/IEC 17025 Laboratuvarlar i\u00e7in \u0130\u00e7 Denet\u00e7i E\u011fitimi<\/p>\n

                \u0130yi Laboratuvar Uygulamalar\u0131 Prensipleri ve Test Birimlerinin Uyumla\u015ft\u0131r\u0131lmas\u0131<\/p>\n

                \u0130yi Laboratuvar Uygulamalar\u0131n\u0131n ve \u00c7al\u0131\u015fmalar\u0131n\u0131n Denetlenmesi<\/p>\n

                Laboratuvarlarda \u0130\u015f G\u00fcvenli\u011fi Kurallar\u0131n\u0131n Uygulanmas\u0131<\/p>\n

                Mikrobiyolojik Metotlarda Validasyon ve Belirsizlik E\u011fitimi<\/p>\n

                Temel Mikrobiyoloji E\u011fitimi<\/p>\n

                G\u0131da Mikrobiyolojisi\u00a0 Laboratuvar E\u011fitimi<\/p>\n

                Mikrobiyolojik Uygunsuzluk De\u011ferlendirme E\u011fitimi (Mevzuat E\u011fitimi)<\/p>\n

                Metod validasyonu ve \u00d6l\u00e7\u00fcm Belirsizli\u011finin Hesaplanmas\u0131 E\u011fitimi<\/p>\n

                Laboratuvar Kurulum E\u011fitimi<\/p>\n

                Laboratuvarlar i\u00e7in risk analizi e\u011fitimi<\/p>\n

                Laboratuvarlar i\u00e7in k\u00f6k neden analizi e\u011fitimi<\/p>\n

                \u00a0<\/p>\n\n\n

                \"\"<\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                ISO 17025:2017 Revizyonuna ge\u00e7i\u015f i\u00e7in dan\u0131\u015fmanl\u0131k hizmeti [vc_row][vc_column][vc_column_text]Laboratuar Akreditasyonu i\u00e7in Kalite Y\u00f6netim Sistemi (ISO\/IEC 17025) nedir? Test raporlar\u0131n\u0131n ge\u00e7erlili\u011fi ve kullan\u0131m\u0131 b\u00fcy\u00fck \u00f6l\u00e7\u00fcde testi yapan laboratuvarlar\u0131n yetkinli\u011fine ba\u011fl\u0131d\u0131r. Laboratuvar akreditasyonu, bir laboratuvar\u0131n bir tak\u0131m \u00f6zel testleri veya de\u011fi\u015fik tipteki testleri ger\u00e7ekle\u015ftirme yetkinli\u011fine haiz oldu\u011funun tan\u0131nmas\u0131d\u0131r. Akreditasyonla m\u00fc\u015fteri veya kullan\u0131c\u0131lara s\u00fcrekli y\u00fcksek kalite ve teknik y\u00f6nden<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":2304,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/informdanismanlik.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/2507"}],"collection":[{"href":"http:\/\/informdanismanlik.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"http:\/\/informdanismanlik.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/informdanismanlik.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/informdanismanlik.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2507"}],"version-history":[{"count":8,"href":"http:\/\/informdanismanlik.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/2507\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4050,"href":"http:\/\/informdanismanlik.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/2507\/revisions\/4050"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/informdanismanlik.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/2304"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/informdanismanlik.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2507"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}